FDA 批准的 VIZZ 老花眼滴眼液:约 30 分钟改善近视力,药效、风险和购买价格

如果看手机时要把屏幕拿远,或者读菜单总得找眼镜,VIZZ 提供了一种可以和眼科医生讨论的选择。美国 FDA 于 2025 年 7 月 31 日批准 LENZ Therapeutics, Inc. 的 VIZZ,用于治疗成人老花眼。它是浓度为 1.44% 的 aceclidine 处方滴眼液,通过缩小瞳孔增加景深,暂时改善近距离视力。FDA 批准函

老花眼与年龄增长后眼睛调节能力下降有关。VIZZ 让虹膜括约肌收缩,形成类似小孔的光学效果。药效过去后,原有的调节问题仍然存在。美国现行处方说明书

两项随机双盲对照试验 CLARITY-1 和 CLARITY-2 共纳入 466 名 45 至 75 岁成人。首次用药 3 小时后,在 40 厘米处近视力至少提高三行、且远视力未下降一行的受试者,用药组分别占 65% 和 71%,各自对照组为 12% 和 8%。说明书展示的试验曲线从给药后 30 分钟观察到效果,持续观察至 10 小时。个人能改善多少、能维持多久,有可能与试验整体表现不同。

美国说明书规定每天给药一次。用同一支单剂量小瓶,每眼先滴一滴,等两分钟后每眼再滴一滴,随后丢弃小瓶剩余药液。戴隐形眼镜的人应先取下,滴完至少等 10 分钟再戴回。若同时使用其他滴眼药,两种药至少间隔 5 分钟。

临床试验中,最常报告的不良反应是滴药部位刺激(20%)、视野变暗(16%)和头痛(13%),多数反应轻微且短暂。瞳孔缩小后在昏暗环境中可能看得更暗,夜间驾驶需谨慎。若出现视物模糊,应等视力恢复后再驾驶或操作机器。

说明书还提醒,缩瞳药有罕见的视网膜裂孔或脱离报告,建议所有患者在开始治疗前做视网膜检查。有视网膜疾病或虹膜炎病史,应在就诊时告知医生。若用药后突然出现闪光、飞蚊增多或视力下降,应立即就医。

在哪里配药,实际花费多少?

在美国,可先预约眼科医生或验光师评估,再凭处方通过厂家直配、Amazon Pharmacy 或当地药房配药。厂家也提供远程问诊入口,由独立持牌眼科专业人员评估资格和是否适合开药。预约前可询问是否需要先做线下视网膜检查、问诊费用,以及药房是否有货。VIZZ 美国购买与价格页

截至 2026 年 11 月 2 日,官网直配标价为 79 美元/25 剂或 198 美元/75 剂,折合每个用药日约 3.16 美元或 2.64 美元。按说明书,一剂覆盖当天双眼给药,25 剂连续每天使用就是 25 天。药房成交价可能不同,结算前可询问保险是否覆盖、优惠卡能否使用,以及问诊是否另收费。

中国大陆方面,LENZ 公告称,云顶新耀已取得大中华区开发及商业化权利,相关上市申请已于 2025 年 9 月获国家药监局药审中心受理。LENZ 在授权公告中称该药仍在中国审评,预计最快 2027 年第一季度获批,实际时间取决于监管决定。现有公告未提供中国大陆零售价格。美国的批准与报价适用于美国市场,大陆读者可关注国内批准信息,并向眼科医生了解目前可用的老花矫正方案。LENZ 大中华区授权公告

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